1. 市藥品監(jiān)管局關(guān)于繳納本市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用有關(guān)事宜的通告

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          關(guān)于繳納本市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用有關(guān)事宜的通告

          滬藥監(jiān)通告〔2022〕3號(hào)

          為落實(shí)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》關(guān)于申請(qǐng)人應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)繳納醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用的要求,進(jìn)一步做好本市第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)工作,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下:

          ??一、自本通告發(fā)布之日起,對(duì)于經(jīng)形式審查予以受理的本市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在受理之日后15個(gè)工作日內(nèi)(含),繳納注冊(cè)費(fèi)用。

          ??二、本通告發(fā)布之日前已受理,但尚未繳納注冊(cè)費(fèi)用的本市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在2022年3月31日前,繳納注冊(cè)費(fèi)用。

          ??三、繳費(fèi)時(shí)間以上海市藥品監(jiān)督管理局收到匯款日期為準(zhǔn)。未在規(guī)定期限內(nèi)繳納費(fèi)用的,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定,視為申請(qǐng)人主動(dòng)撤回申請(qǐng),藥品監(jiān)督管理部門(mén)終止其相關(guān)注冊(cè)程序。

          ??四、本市第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)仍按原上海市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于調(diào)整藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告》(2018年第79號(hào))的規(guī)定執(zhí)行。

          ??特此通告。

          ??上海市藥品監(jiān)督管理局

          ??2022年3月8日

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