為規(guī)范預包裝冷藏膳食生產(chǎn)許可審查工作，按照《中華人民共和國食品安全法》、《上海市食品安全條例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》等法律法規(guī)規(guī)定，上海市食品藥品監(jiān)督管理局制定頒布了《預包裝冷藏膳食生產(chǎn)許可審查細則》（以下簡稱《細則》），于2017年10月25日起施行?，F(xiàn)就《細則》解讀如下：

　　一、為什么要制定《細則》

　　隨著社會經(jīng)濟的迅速發(fā)展，居民生活節(jié)奏的加快，預包裝冷藏膳食的社會需求不斷擴大。由于原先的預包裝冷藏膳食企業(yè)多為餐飲服務企業(yè)，其在食品安全意識、管理水平、從業(yè)人員自身素質(zhì)等方面與食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系要求存在一定的差異。為防范以此引發(fā)的食品安全風險，上海市將預包裝冷藏膳食由實施餐飲服務許可管理調(diào)整為食品生產(chǎn)許可管理。通過制定針對性審查細則，嚴格準入要求。通過企業(yè)嚴格落實《細則》規(guī)定的食品安全主體責任，排除食品安全隱患，降低食品安全風險。

　　上海市食品藥品監(jiān)督管理局在前期充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，對行業(yè)存在的主要問題進行了深入研究，公開征求社會意見，經(jīng)反復討論完善后，于2017年9月25日發(fā)布。

　　二、《細則》中預包裝冷藏膳食及冷鏈工藝的定義

　　《細則》中的預包裝冷藏膳食是指采用冷鏈工藝生產(chǎn)，經(jīng)預先定量包裝或者預先定量制作在密封的包裝材料或容器中，經(jīng)冷鏈配送，直接提供給消費者的預包裝冷藏面米膳食（包括主食菜肴類、飯團壽司三明治漢堡類、其他類）。

　　《細則》所稱冷鏈工藝是指主食菜肴燒熟后，在2小時內(nèi)將主食菜肴中心溫度降至10℃以下，并將主食菜肴、飯團壽司三明治漢堡等在中心溫度不高于10℃的條件下進行定量或定容包裝、貯存和運輸、陳列和銷售。食用前可加熱或不加熱。

　　三、《細則》的適用范圍

　　《細則》適用于上海市預包裝冷藏膳食食品生產(chǎn)企業(yè)，不包括現(xiàn)場制售行為。

　　四、《細則》對預包裝冷藏膳食的生產(chǎn)場所有哪些特別規(guī)定

　　《細則》規(guī)定，預包裝冷藏膳食生產(chǎn)場所面積應不少于5000平方米，應具備與生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)場所，其中烹飪熱加工、食品冷卻、產(chǎn)品包裝、工用具清洗消毒和保潔等生產(chǎn)場所應設(shè)置為獨立隔間。生產(chǎn)場所分為一般作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)，各區(qū)相互分隔。包裝專間應符合30萬級以上潔凈生產(chǎn)車間的要求。企業(yè)的每小時食品冷卻能力應不低于1000公斤。

　　五、《細則》對預包裝冷藏膳食的設(shè)施設(shè)備作了哪些特別規(guī)定

　　《細則》規(guī)定，預包裝冷藏膳食生產(chǎn)企業(yè)的洗手設(shè)施采用非手動式，配備冷熱水設(shè)施。在關(guān)鍵生產(chǎn)場所要進行視頻記錄監(jiān)控。同時配備食品加工環(huán)節(jié)控制快速檢測設(shè)備和重點食品安全快速檢測設(shè)備，檢測結(jié)果實時電子記錄。預包裝冷藏膳食生產(chǎn)企業(yè)的包裝材料要保證在微波加熱等特定使用條件下不影響食品的安全。

　　六、預包裝冷藏膳食的關(guān)鍵控制點及參數(shù)

　　《細則》將烹飪熱加工、快速冷卻、成品包裝、冷藏、運輸及銷售等設(shè)為關(guān)鍵控制點。烹飪熱加工的加熱中心溫度應不低于75℃，加熱時間應控制在2分鐘以上；應控制食品燒熟后在2小時內(nèi)將其中心溫度快速冷卻至10℃以下；成品包裝間溫度不高于18℃；預包裝冷藏膳食應在不高于10℃的條件下進行貯存、運輸和銷售。

　　七、《細則》對預包裝冷藏膳食生產(chǎn)企業(yè)的人員有哪些規(guī)定

　　《細則》規(guī)定，預包裝冷藏膳食生產(chǎn)企業(yè)應設(shè)立與生產(chǎn)能力相適應的食品安全管理機構(gòu)，配備專職食品安全管理人員，對食品安全生產(chǎn)質(zhì)量進行即時分析評估。同時要對從業(yè)人員進行上崗前和在崗期間的食品安全知識培訓，并建立培訓檔案。要對食品安全管理人員、關(guān)鍵環(huán)節(jié)操作人員及其他相關(guān)從業(yè)人員進行考核?？己瞬缓细竦?，不得上崗。

　　八、《細則》對預包裝冷藏膳食生產(chǎn)企業(yè)的管理制度是如何規(guī)定的

　　《細則》在《食品生產(chǎn)許可審查通則》規(guī)定的進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度基礎(chǔ)上，根據(jù)預包裝冷藏膳食的行業(yè)特點，補充增加了冷鏈運行管理、餐廚廢棄油脂管理、食品安全追溯管理制度，覆蓋了從原料到成品的生產(chǎn)過程控制以及從生產(chǎn)到銷售的全過程冷鏈管理，其中冷鏈管理制度中應明確日生產(chǎn)能力，避免因企業(yè)產(chǎn)能超出冷鏈運行負荷而產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量隱患。同時要求建立和實施生產(chǎn)配送的HACCP等食品安全管理體系，并制定相應的生產(chǎn)配送操作規(guī)程。明確了新辦企業(yè)應在獲證1年內(nèi)，通過HACCP食品安全管理體系認證。

　　九、《細則》對預包裝冷藏膳食的檢驗有哪些要求

　　《細則》規(guī)定了預包裝冷藏膳食企業(yè)應按要求開展原料檢驗、環(huán)境監(jiān)測、過程監(jiān)控和產(chǎn)品檢驗，同時對成品進行金屬探測。明確了每批成品均應有留樣并做好記錄，留樣應保存至保質(zhì)期屆滿之后48小時。對試制產(chǎn)品檢驗合格報告要求、出廠檢驗項目和每半年根據(jù)食品安全標準進行全項檢驗等內(nèi)容均予以明確規(guī)定。

　　十、《細則》關(guān)于“三明治”產(chǎn)品的特別說明

　　在《細則》制訂過程中，考慮到某些膳食類產(chǎn)品的特殊性，決定將直接采購面包、胚成品，在預包裝冷藏膳食車間制作加工的三明治，在符合《細則》所規(guī)定的冷鏈工藝要求的前提下，根據(jù)主導產(chǎn)品歸類的原則，在預包裝冷藏膳食生產(chǎn)企業(yè)中，可將該產(chǎn)品歸類于方便食品類別中的其他方便食品，并明確品種明細。

　　十一、《細則》對預包裝冷藏膳食品種控制的要求

　　《細則》規(guī)定的預包裝冷藏膳食品不含生拌菜、改刀熟食、生食水產(chǎn)品、蔬菜水果沙拉等膳食品種和核準工藝以外的膳食品種，同時明確本類產(chǎn)品不允許分裝。