普陀區(qū)各養(yǎng)老機構(gòu)：

??為進一步保障老年人用藥安全，指導(dǎo)和幫助養(yǎng)老機構(gòu)規(guī)范藥品代管行為，提升養(yǎng)老服務(wù)質(zhì)量，普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局與普陀區(qū)民政局聯(lián)合制定了《上海市普陀區(qū)養(yǎng)老機構(gòu)代管藥品管理規(guī)范指引》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請積極落實。

??特此通知。

??上海市普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局

??上海市普陀區(qū)民政局

??2023年11月10日

上海市普陀區(qū)養(yǎng)老機構(gòu)代管藥品管理規(guī)范指引

第一章  總則

??第一條  為進一步保障老年人用藥安全，指導(dǎo)和幫助養(yǎng)老機構(gòu)規(guī)范藥品代管行為，提升養(yǎng)老服務(wù)質(zhì)量，結(jié)合《中華人民共和國藥品管理法》《養(yǎng)老機構(gòu)服務(wù)質(zhì)量基本規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定及我區(qū)實際，制定本指引。

??第二條  養(yǎng)老機構(gòu)代管藥品，是指由老年人或其代理人帶入養(yǎng)老機構(gòu)，并委托養(yǎng)老機構(gòu)按照處方或醫(yī)囑要求提供存放、調(diào)配、發(fā)放、協(xié)助服用等管理服務(wù)的藥品。

??第三條  養(yǎng)老機構(gòu)應(yīng)根據(jù)老年人健康評估結(jié)果和老年人及代理人意愿，確定由在住老人自行管理藥品或由機構(gòu)代為管理藥品。需委托養(yǎng)老機構(gòu)代管藥品的，建議由老年人或其代理人與養(yǎng)老機構(gòu)簽訂藥品代管協(xié)議。

??第四條  養(yǎng)老機構(gòu)主要負責(zé)人為本單位藥品安全第一責(zé)任人。

??鼓勵養(yǎng)老機構(gòu)配備藥學(xué)相關(guān)專業(yè)人員負責(zé)接收、存放、調(diào)配和發(fā)放等藥品管理工作。

??鼓勵養(yǎng)老機構(gòu)積極派員參加藥品管理部門組織的藥品管理培訓(xùn)，熟練掌握藥品管理知識和要求。

??第五條  鼓勵養(yǎng)老機構(gòu)建立健全代管藥品管理機制，規(guī)范代管藥品的接收、存放、調(diào)配、發(fā)放、協(xié)助服用等事項的管理要求。

??鼓勵養(yǎng)老機構(gòu)制定應(yīng)急預(yù)案，如遇老年人服藥后發(fā)生藥物不良反應(yīng)、誤食藥品等突發(fā)事件時，有相應(yīng)的報告程序和應(yīng)對措施。

??第六條  鼓勵養(yǎng)老機構(gòu)設(shè)置藥品存放室，配備適宜的藥品存儲設(shè)施、設(shè)備。藥品存放室應(yīng)干凈整潔、陰涼干燥、溫濕度適宜。環(huán)境應(yīng)定期清潔，設(shè)施應(yīng)定期檢查和維護。

第二章  藥品接收

??第七條  建議指定專人統(tǒng)一接收入住老年人的代管藥品。

??第八條  接收老年人代管藥品時，需現(xiàn)場核對確認藥品名稱、劑量、劑型、數(shù)量、有效期、用法、醫(yī)囑或處方，并查驗藥品是否包裝完整，有無過期、變質(zhì)等情況。查驗不合格的，應(yīng)拒絕接收。

??第九條  藥品接收人員接收藥品時，需做好接收記錄，登記用藥人及藥品基本信息，并由接收人員與送藥人雙方簽字確認。藥品接收記錄包含但不限于下列內(nèi)容：a)接收時間；b)用藥人姓名；c)用藥人床號；d)藥品名稱；e)藥品規(guī)格；f)藥品有效期；g)藥品批號；h)生產(chǎn)廠家；i)藥品用法用量；j)處方或醫(yī)囑；k)儲存條件；l)驗收結(jié)果；m)接收人簽字；n)送藥人簽字。

??鼓勵有條件的養(yǎng)老機構(gòu)采用信息化手段輔助登記藥品接收信息。

??第十條  藥品接收人收取代管藥品時，需詳細詢問送藥人老年人基本信息和用藥情況，并索取醫(yī)囑或處方，當送藥人提供的用藥情況與醫(yī)囑或處方不一致時，應(yīng)以醫(yī)囑或處方為準。

??第十一條  單次接收的藥品數(shù)量不宜過多，以1個月的服用量為宜。

第三章  藥品存放

??第十二條  建議指定專人負責(zé)藥品的保管、養(yǎng)護。

??第十三條  建議設(shè)置專用的場所、設(shè)施和設(shè)備儲存藥品。藥品存放應(yīng)當符合藥品說明書標明的條件，有特殊存放要求的應(yīng)當配備相應(yīng)設(shè)備，如需陰涼保存的藥品應(yīng)配備陰涼柜，需冷藏保存的藥品應(yīng)配備冰箱等，建議定期對陰涼、冷藏區(qū)域的溫度進行記錄。

??第十四條  建議定期對儲存藥品的設(shè)施設(shè)備進行檢查、維護，對溫濕度計等計量器具定期進行檢定。藥柜或儲存藥品的房間建議上鎖，鎖匙應(yīng)由藥品管理員妥善保存。

??第十五條  建議養(yǎng)老機構(gòu)制定并執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。

??第十六條  建議將不同藥品使用人的藥品分開存放，有物理隔斷一人一屜或一人一格，并配有明顯的標簽標示，標明使用人的姓名、床號等信息。

??第十七條  建議在開封藥瓶上標明開封日期。

??第十八條  定期檢查更新藥品存放信息，建議至少提前一周告知老年人或代理人需補送的藥品。

第四章  藥品調(diào)配

??第十九條  建議分別指定專人負責(zé)藥品調(diào)配和藥品復(fù)核。

??第二十條  藥品調(diào)配人員應(yīng)嚴格按照處方或醫(yī)囑的要求進行藥品準備，查對以下藥品信息，包括但不限于a)老年人姓名、b)老年人床號、c)藥品名稱、d)藥品使用劑量、e)藥品使用時間、f)藥品使用方法、g)藥品有效期。

??第二十一條  藥品擺放應(yīng)使用潔凈、衛(wèi)生、密閉且標注老年人基本信息的藥杯或藥盒。調(diào)配的工作臺及工具應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染，調(diào)配時應(yīng)洗凈雙手并佩戴一次性手套。

??第二十二條  藥品調(diào)配建議遵循先進先出的原則，優(yōu)先使用有效期較近的藥品。

??第二十三條  建議藥品調(diào)配人員調(diào)配完成后進行登記，復(fù)核人員根據(jù)第二十條的要求對調(diào)配的藥品再次進行核對，并由調(diào)配人員與核對人員同時簽字確認。

??第二十四條  建議在藥品服用當天進行調(diào)配，鼓勵在服藥前調(diào)配，藥品脫離原始包裝的時間不宜過長。藥品使用期間，建議保留藥品原始包裝和說明書。

??第二十五條  需冷藏保存的藥品建議在服藥前調(diào)配并及時發(fā)放服用。

第五章  藥品發(fā)放及服用

??第二十六條  建議指定專人負責(zé)藥品發(fā)放。

??第二十七條  建議藥品發(fā)放人員按服用要求在規(guī)定的時間分發(fā)藥品，按照藥杯或藥盒上標注的基本信息，準確發(fā)放至指定位置，也可交由負責(zé)老人護理工作的護工管理。并對藥品發(fā)放情況進行記錄，由收發(fā)雙方簽字確認。

??第二十八條  建議由藥品發(fā)放人員或護工協(xié)助并監(jiān)督老年人按時服藥，并在老年人服藥后查看藥杯或藥盒內(nèi)有無余藥，必要時檢查老年人口腔。

??第二十九條  液體等不宜提前拆零調(diào)配的藥品劑型，可由負責(zé)藥品發(fā)放的人員或護工協(xié)助老人服用，并如實記錄服用情況。

??第三十條  藥品發(fā)放人員或護工應(yīng)注意觀察老年人服藥后的藥物反應(yīng)和藥物療效，如發(fā)生藥物不良反應(yīng)，養(yǎng)老機構(gòu)應(yīng)及時與區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)系，并配合相關(guān)部門對藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查，提供調(diào)查所需的資料。

第六章  藥品復(fù)核與處置

??第三十一條  建議養(yǎng)老機構(gòu)定期組織藥品管理人員，對代管藥品的品種、數(shù)量、有效期等進行復(fù)核，嚴格按照相關(guān)規(guī)定，對過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的廢棄藥品進行處置，并做好記錄。

??第三十二條  老年人去逝或離開養(yǎng)老機構(gòu)時藥品仍有剩余的，建議做好核對、統(tǒng)計后，將藥品交由代理人，并由代理人簽字確認。

??第三十三條  建議采取毀型、染色等有效措施，對廢棄藥品包裝盒進行報廢處理，避免回收再利用。

??第三十四條  養(yǎng)老機構(gòu)處置廢棄藥品或廢棄藥品包裝盒有困難的，可與區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)系，由區(qū)市場監(jiān)管局指導(dǎo)、輔助或代為處置。

第七章  記錄和存檔

??第三十五條  建議及時、準確、完整地對藥品接收、存放、調(diào)配、發(fā)放、服用、復(fù)核、處置等過程進行記錄，鼓勵建立一人一檔的藥品代管檔案。

??第三十六條  對記錄進行歸檔，保管期限建議不少于5年。

第八章  附則

??第三十七條  養(yǎng)老機構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的管理，按照法律法規(guī)及相關(guān)部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。養(yǎng)老機構(gòu)兼有內(nèi)設(shè)醫(yī)療機構(gòu)和代管藥品的，代管藥品的管理可參照本指引執(zhí)行。鼓勵內(nèi)設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的藥學(xué)相關(guān)專業(yè)人員指導(dǎo)或參與養(yǎng)老機構(gòu)代管藥品的管理。

??第三十八條  區(qū)民政局將養(yǎng)老機構(gòu)藥品管理工作納入工作規(guī)范，區(qū)市場監(jiān)管局做好對養(yǎng)老機構(gòu)藥品管理的培訓(xùn)工作。

??第三十九條  本指引是為本區(qū)養(yǎng)老機構(gòu)代管藥品合規(guī)管理工作提供的一般性指引。法律法規(guī)等規(guī)范性文件另有規(guī)定的，從其規(guī)定。