1. 市藥品監(jiān)管局關于化妝品生產許可延續(xù)實行告知承諾有關事項的通告

          字號:

          關于化妝品生產許可延續(xù)實行告知承諾有關事項的通告

          2021年  第19號

          為貫徹“放管服”要求,深入推進化妝品生產許可制度改革,根據《化妝品監(jiān)督管理條例》《上海市行政審批告知承諾管理辦法》《國務院關于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》《上海市開展“證照分離”改革全覆蓋工作的實施方案》,結合本市實際,現(xiàn)決定在全市范圍內實行化妝品生產許可延續(xù)事項告知承諾制度。有關事項通告如下:

          一、適用情形

          適用化妝品生產許可延續(xù)事項告知承諾的,須同時符合以下條件:

          (一)依法持有的《化妝品生產許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的;

          (二)不存在依法應當變更但尚未提出變更申請的(僅質量安全負責人需變更的除外)。

          申請人在申請許可延續(xù)時,可選擇一般程序(即:按照《中華人民共和國行政許可法》《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)規(guī)定的相關程序)或告知承諾程序辦理。但申請延續(xù)時同時存在除變更質量安全負責人以外的其他依法應當申請變更的,按照一般程序辦理,且應一并提交相應變更事項的申請材料。

          二、申請期限

          申請人應在《化妝品生產許可證》有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間內提出延續(xù)申請,并自愿選擇采取告知承諾。未在規(guī)定時限內提出許可延續(xù)申請的,將不予受理許可延續(xù)申請。

          因原有化妝品生產許可事項尚未完成導致未能在規(guī)定時限內提出許可延續(xù)申請的,應自原有許可事項完成并收到相關許可證書后15個工作日內提出許可延續(xù)申請。

          三、申請材料及辦理程序

          (一)申請材料

          符合本通告前述規(guī)定,申請人選擇告知承諾程序辦理化妝品生產許可延續(xù)的,應當提交以下材料:

          1.化妝品生產許可申請表;

          2.營業(yè)執(zhí)照復印件(注:本市政府部門核發(fā)材料可通過電子證照、數據核驗等方式免提交);

          3.法定代表人身份證復印件(注:本市政府部門核發(fā)材料可通過電子證照、數據核驗等方式免提交);

          4.行政審批告知承諾書(詳見附件)。

          申請人應當對提交資料和作出承諾的真實性、合法性負責。

          (二)辦理程序

          藥品監(jiān)督管理部門應當自收到延續(xù)許可申請后對申請資料進行完整性、合規(guī)性審查,并當場作出是否準予行政許可的決定。

          申請人不選擇告知承諾方式的,將按照《行政許可法》《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定,實施行政審批。

          四、許可證效期

          延續(xù)許可通過后核發(fā)的《化妝品生產許可證》編號不變,有效期自原許可證有效期屆滿之日的次日起重新計算。

          五、特殊情形

          《化妝品監(jiān)督管理條例》明確化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當設質量安全負責人。為進一步簡化申報程序,便利企業(yè),如申請人在提出化妝品生產許可延續(xù)前尚未將《化妝品生產許可證》證書上原核準的質量負責人變更為符合條件的質量安全負責人的,可在申請生產許可延續(xù)事項時,一并提出質量安全負責人變更事項,同時提交相關申請資料。

          六、事中事后監(jiān)管

          按照告知承諾程序完成化妝品生產許可延續(xù)事項的,上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心或浦東新區(qū)市場監(jiān)管局應當在行政審批機關作出準予行政審批決定后2個月內對被審批人申報資料和承諾的內容是否屬實進行檢查。

          發(fā)現(xiàn)被審批人實際情況與承諾內容不符的,應當要求其在規(guī)定的期限內整改并提交整改報告。逾期拒不整改或者整改后仍不符合法定條件要求的,藥品監(jiān)督管理部門應當依法撤銷行政審批決定,并對違反承諾的違法行為依法處置。

          發(fā)現(xiàn)被審批人實際情況與承諾內容不符的失信信息,按照本市規(guī)定計入誠信檔案,同步納入市公共信用信息服務平臺,并對該申請人、被審批人不再適用告知承諾的審批方式。

          七、其他事項

          (一)法律法規(guī)和國家藥品監(jiān)督管理局出臺新規(guī)定的,從其規(guī)定。

          (二)本通告自發(fā)布之日起實施。

          附件:上海市藥品監(jiān)督管理局行政審批告知承諾書(化妝品生產許可延續(xù))

          上海市藥品監(jiān)督管理局

          2021年7月21日

          分享:
          免费 无码 国产在线观看91?,国产麻豆浪荡Av无码,人妻av乱片av出轨av,亚洲欧美日韩另类精品一区
              1. 精品91自产拍在线观看精品| 欧美亚洲另类中文| 国产真实交换配乱婬95视频| 伊人久久大香线焦亚洲日本| 亚洲欧美偷国产日韩| 亚洲av综合色无码不卡| 久久免费丝袜国产| 狠狠色丁香婷婷久久综合不卡| 日韩一级无码视频| 亚洲欧美动漫制服另类| 精品久久久久久无码中文字幕| 国产一区二区三区在线无码| 变态另类国产精品制服丝袜| 一级视频亚洲视频在线观看| 亚洲 欧美 手机在线观看| 亚洲中文字幕久久精品无码app| 91色色无码综合国产| 国产亚洲精品自在白浆校花 | 久久综合网丁香五月天|